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COVID-19

Pfizer reconoce vacuna presenta algunos efectos transitorios tras aplicación

Santo Domingo. La farmacéutica Pfizer, una de las casas productoras con las cuales el país tiene un contrato para recibir 7.9 millones de dosis de su vacuna contra el COVID-19, reconoció que pese a la alta efectividad que ofrece su vacuna, también provoca algunos efectos secundarios transitorios como fatiga, dolor de cabeza, muscular y articular, así como fiebre y escalofríos.

La líder de asuntos científicos y médicos para mercados emergentes de la división de vacunas de Pfizer, Graciela Morales, explicó a Diario Libre el desempeño de esta vacuna contra el COVID-19.

—¿Cómo funciona exactamente la vacuna y qué necesita para ser eficaz?

A diferencia de las vacunas convencionales, que toma años producirlas, las vacunas de ARNm pueden prepararse más rápidamente usando solo el código genético del patógeno.

Una razón de por qué esta tecnología es muy útil es porque no necesitamos el virus, todo lo que requerimos es la secuencia genética de este.

La vacuna de Pfizer y BioNTech obtuvo un 95 % de eficacia en el estudio fase III, consistente entre todos los grupos de edad y características demográficas de dicho estudio y logró superar los requisitos en seguridad de un ensayo clínico. Además, produce anticuerpos neutralizantes y tiene una respuesta inmune dependiente de células T, lo que nos genera una expectativa muy optimista de protección duradera.

—¿Cuáles han sido los resultados que ha presentado la vacuna en los países donde se ha aplicado?

Los países que han iniciado la administración de la vacuna están trabajando para documentar el impacto. Uno de ellos es Israel, que ya ha publicado algunos resultados muy alentadores en relación con el impacto posterior a su implementación, reporta un 94% de reducción en la tasa de infecciones y un 92% de reducción en la tasa de casos severos.

En definitiva, son resultados muy alentadores de lo que la vacuna está haciendo en los países y nos llena de optimismo esperar futuros estudios de las diferentes naciones que van avanzando muy bien en su implementación.

—¿Qué efectos secundarios tiene la vacuna?

En los estudios clínicos realizados, las reacciones adversas en los participantes de 16 años o más indicaron como efectos secundarios el dolor en el lugar de la inyección (84,1%), fatiga (62,9%), dolor de cabeza (55,1%), dolor muscular (38,3%), escalofríos (31,9%), dolor articular (23,6%), fiebre (14,2%), hinchazón en el lugar de la inyección (10,5%) y enrojecimiento (9,5%), náuseas (1,1%), malestar (0,5%) y linfadenopatía (0,3%).

—¿Es igual de eficaz con las nuevas cepas detectadas?, ¿qué tan eficaz puede ser con futuras cepas?

El pasado 27 de enero anunciamos que estudios in vitro demostraron que nuestra vacuna provoca anticuerpos que neutralizan el SARS-CoV-2 con mutaciones clave presentes en las variantes británica y sudafricana. Asimismo, el 8 de enero anterior, dimos a conocer que los primeros resultados sobre la capacidad de la vacuna BNT162B2 para neutralizar el virus con cepas variantes se publicaron en línea en bioRxiv.

Ambas compañías continuamos vigilando las variantes y estamos preparadas para responder en caso una modificación del SARS-CoV-2 se resista a nuestra vacuna. Asimismo, seguimos realizando estudios para monitorear la efectividad de la vacuna en el mundo.

—¿En qué grupo etario no recomiendan usar la vacuna y por qué?, ¿se puede utilizar en personas con alergias?

Por el momento, no se recomienda aplicarla en las siguientes poblaciones:

•Mujeres embarazadas: ya que los datos disponibles sobre la vacuna contra COVID-19 administrada a esta población son insuficientes para informar sobre los riesgos asociados a la vacuna en el embarazo.

•Mujeres en lactancia: debido a que, por ahora, no se dispone de datos suficientes para recomendar el uso en este grupo.

•Personas con antecedentes conocidos de una reacción alérgica grave (por ejemplo, anafilaxia) a cualquier componente de la vacuna Pfizer-BioNTech contra COVID-19. En caso esa reacción suceda, se debe proporcionar inmediatamente el tratamiento médico adecuado utilizado para gestionar las reacciones alérgicas inmediatas.

—¿Se puede dejar de usar la mascarilla luego de aplicada la vacuna?

No. De acuerdo con los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés), mientras continúan los estudios clínicos de nuestra vacuna contra COVID-19 y los de las vacunas de otras compañías sobre la protección que estas brindan, es importante que todas las personas sigamos usando las herramientas necesarias para ayudar a detener la pandemia, entre las que se destacan:

•Uso de la mascarilla.

•Lavado de manos frecuente.

•Mantener mínimo 1.8 metros de distancia entre una persona y otra.

•Evitar espacios con poca ventilación y multitudes.

—¿Puede una persona dar positivo una vez aplicada la vacuna?, ¿en cuáles casos sí?

Nuestra vacuna contra COVID-19 continúa en el proceso de estudios clínicos para aprender más sobre la protección que proporciona frente al virus SARS-CoV-2.

Según datos obtenidos a través de los estudios clínicos de fase III, la vacuna Pfizer-BioNTech da un 50% de protección contra el virus después de aplicada la primera dosis. Pasada la colocación de la segunda dosis -21 días después de la primera dosis-, la persona tiene una protección del 95%. Esto quiere decir que de cada 100 personas vacunadas 95 de estas obtendrán protección.

Como en todas las vacunas, pueden darse casos donde un paciente vacunado no obtenga la respuesta inmune esperada, esto puede estar condicionado por aspectos particulares y de respuesta inmune de la persona.

—¿Cuánto va a durar la inmunidad que confiera la vacuna?

Esta es información que adquiriremos a medida que continuamos los estudios post-autorización de uso de emergencia de nuestra vacuna y le damos seguimiento a los participantes del estudio clínico, por un periodo de dos años.

—Si me he vacunado, ¿puedo transmitir el virus?

La vacuna de Pfizer y BioNTech contra COVID-19 continúa en el proceso de estudios clínicos para aprender más sobre la protección que proporciona frente a la enfermedad. Por el momento, se desconoce si las personas vacunadas contra el SARS-CoV-2 pueden infectarse con el virus y transmitirlo a otras. Esta información se irá dando a conocer conforme se vaya vacunando a más población.

—Si he pasado la enfermedad, ¿tengo que vacunarme?

Sí. De acuerdo con los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés), es importante colocarse la vacuna contra COVID-19 debido a que es posible que una persona que tuvo el virus pueda reinfectarse y por los riesgos graves para la salud asociados con esta enfermedad. l

La plataforma de ARNm

La plataforma de ARNm es adecuada para una respuesta pandémica en muchos niveles. Primero, un aspecto de seguridad: a diferencia de algunas vacunas convencionales, las vacunas de ARNm no son infecciosas y no hay necesidad de un vector viral para administrarlas. En segundo lugar, debido a que no se usa ningún vector viral, las vacunas no presentan riesgo de una respuesta de anticuerpos neutralizantes anti-vector, lo que permite un efecto de refuerzo de inmunidad posterior a una segunda dosis.

    ¿Por qué es importante vacunarse?

    Las vacunas son la forma más segura y eficaz de protegernos contra diversas enfermedades prevenibles como por ejemplo la neumonía o meningitis por neumococo e influenza, entre otras. Sin las vacunas, las epidemias originadas por muchas de estas enfermedades podrían reaparecer y llevar a un aumento en el número de casos, discapacidad y muertes.

    Actualmente, el mundo está experimentando algo similar: una pandemia por la transmisión de un nuevo virus (SARS-CoV-2) y su impacto, hasta el día de hoy, ha sido implacable. Por eso, la vacunación contra COVID-19 es la manera más segura de ayudar a generar protección y mitigar esta pandemia.

    En Pfizer estamos apoyando a los gobiernos de los países con los cuales tenemos un convenio para asegurarnos de que la vacuna de Pfizer-BioNTech contra COVID-19 se administre al paciente de la manera correcta. Específicamente, facilitamos sesiones formativas virtuales con los responsables del programa de vacunación y ponemos a su disposición tanto videos como documentos de entrenamiento.

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    COVID-19

    Cuba registra 92 muertes por covid en un día y bate un nuevo récord con 9.907 contagios

    La Habana

    Cuba registró este martes un nuevo máximo diario de casos de covid-19 con 9.907, en una jornada en la que se contaron 92 fallecimientos, según el Ministerio de Salud Pública (Minsap), y se mantiene como uno de los países con mayor incidencia del virus en el mundo.

    La isla acumula 602.526 diagnósticos positivos y 4.710 muertes registradas a causa del coronavirus SARS-CoV-2 desde el inicio de la pandemia, en marzo del año pasado.

    Con una tasa de incidencia de más de 1.200 casos por cada 100.000 habitantes en los últimos 15 días, Cuba se sitúa entre los cinco países del mundo más afectados por la covid-19.

    Las 45.529 muestras analizadas en la víspera detectaron 9.886 casos autóctonos y 21 importados, según el parte diario del Minsap.

    De los 9.907 casos registrados hoy, la provincia occidental de Pinar del Río fue la que acumuló un mayor número de contagios con 1.725, seguida de la central Cienfuegos con 1.316, mientras La Habana sumó 899 infecciones.

    En los hospitales, centros sanitarios y domicilios se encuentran ingresadas 110.028 personas, entre las que hay 55.223 sospechosas y 4.434 en vigilancia, además de los enfermos confirmados, de los cuales 134 están reportados en estado crítico y 344 graves.

    Este tercer rebrote que afecta a Cuba -el peor de toda la pandemia hasta ahora- ya marca a agosto con los indicadores más elevados, al registrar 208.183 contagios y 1.865 defunciones en 22 días.

    En Cuba está en marcha un proceso de vacunación masiva con vacunas creadas por instituciones científicas del país: Abdala y la combinación de Soberana 02 + Soberana Plus. Estas dos últimas recibieron el pasado viernes la autorización de uso de emergencia por la autoridad regulatoria del país.

    En paralelo, actualmente se desarrolla con ambas vacunas un ensayo clínico para edades pediátricas, en el que participan 350 voluntarios de tres a 18 años de La Habana.

    Hasta la fecha, más de 4,9 millones de personas han recibido al menos una dosis de vacunas y, de ellas, a más de tres millones -el 27,9 por ciento- se les ha administrado la pauta completa de tres dosis inyectables.

    El país caribeño no es parte del mecanismo Covax de la Organización Mundial de la Salud para que las naciones de ingresos medios y bajos adquirieran vacunas, ni tampoco las compró en el mercado internacional.

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