SANTO DOMINGO.– Una nueva opción terapéutica abre una esperanza para pacientes con cáncer de páncreas metastásico, luego de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobara el uso de daraxonrasib, comercializado bajo el nombre de Rasonque.

El medicamento, desarrollado por Revolution Medicines, es una tableta que se administra una vez al día y actúa sobre las proteínas RAS, consideradas uno de los principales impulsores del crecimiento de las células cancerosas en el adenocarcinoma pancreático.

La aprobación está dirigida a adultos con adenocarcinoma de páncreas metastásico que hayan recibido al menos una terapia sistémica previa o que no sean candidatos para determinados tratamientos de quimioterapia combinada.

La decisión de la FDA se sustentó en un ensayo clínico de fase 3 denominado RASolute 302, en el que participaron 500 pacientes con cáncer de páncreas metastásico previamente tratado.

Los resultados mostraron una diferencia significativa en la supervivencia. Los pacientes tratados con daraxonrasib alcanzaron una supervivencia mediana de 13,2 meses, frente a 6,7 meses entre quienes recibieron quimioterapia convencional.

El tratamiento también logró prolongar el período durante el cual la enfermedad permaneció sin progresar. La supervivencia libre de progresión fue de 7,2 meses con daraxonrasib, frente a 3,6 meses con quimioterapia.

De acuerdo con la FDA, el medicamento redujo además el riesgo de muerte en aproximadamente 60 % en comparación con la quimioterapia utilizada como tratamiento de referencia.

La agencia estadounidense calificó la aprobación como una nueva alternativa para una enfermedad particularmente agresiva y difícil de tratar. El adenocarcinoma pancreático representa aproximadamente entre el 90 % y el 95 % de los casos de cáncer de páncreas diagnosticados en Estados Unidos.

Aunque los resultados representan un avance importante, especialistas advierten que daraxonrasib no constituye una cura contra el cáncer de páncreas, sino una nueva terapia dirigida capaz de prolongar la supervivencia en determinados pacientes.

La FDA informó que entre las advertencias y precauciones del medicamento figuran reacciones dermatológicas, problemas en tejidos blandos, inflamación y lesiones en la boca, diarrea, perforación gastrointestinal y posibles problemas pulmonares, entre otros efectos adversos.

La aprobación se produjo aproximadamente 6,5 meses antes de la fecha objetivo inicialmente establecida por la FDA, como parte de los mecanismos de revisión acelerada de tratamientos destinados a enfermedades graves con necesidades médicas no cubiertas.