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COVID-19

La FDA está preparada para autorizar la vacuna Pfizer-BioNTech para las personas de 12 a 15 años a principios de la próxima semana

La Administración de Alimentos y Medicamentos se está preparando para autorizar el uso de la vacuna contra el coronavirus Pfizer-BioNTech en adolescentes de 12 a 15 años a principios de la próxima semana, según funcionarios federales familiarizados con los planes de la agencia, abriendo la campaña de vacunación de EE. UU. A millones de personas más.

Algunos padres han estado contando las semanas desde que Pfizer anunció los resultados de su ensayo en adolescentes que muestran que la vacuna es al menos tan eficaz en ese grupo de edad como en los adultos. Vacunar a los niños es clave para aumentar el nivel de inmunidad en la población y reducir el número de hospitalizaciones y muertes .

La autorización, en forma de enmienda a la autorización de uso de emergencia existente para la vacuna Pfizer, podría llegar a finales de esta semana. Si se concede, es probable que el panel asesor de vacunas de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades se reúna al día siguiente para revisar los datos del ensayo clínico y hacer recomendaciones para el uso de la vacuna en adolescentes.

La expansión sería un avance importante en la campaña de vacunación del país y una buena noticia para algunos padres que están ansiosos por proteger a sus hijos durante las actividades de verano y antes del inicio del próximo año escolar. También plantea otro desafío para los legisladores que luchan por vacunar a un gran porcentaje de adultos que dudan en recibir la vacuna . Muchos más podrían negarse a vacunar a sus hijos.

Pfizer informó hace varias semanas que ninguno de los adolescentes en el ensayo clínico que recibieron la vacuna desarrolló infecciones sintomáticas, un signo de protección significativa. La compañía dijo que los voluntarios produjeron fuertes respuestas de anticuerpos y experimentaron aproximadamente los mismos efectos secundarios observados en personas de 16 a 25 años.

Stephanie Caccomo, portavoz de la Administración de Drogas y Alimentos, dijo que no podía comentar sobre el momento de la decisión de la agencia.

“Podemos asegurarle al público que estamos trabajando para revisar esta solicitud de la manera más rápida y transparente posible”, dijo.

Más de 100 millones de adultos en los Estados Unidos han sido completamente vacunados . Pero la autorización llegaría en medio de un delicado y complejo empujón para llegar al 44 por ciento de los adultos que aún no han recibido ni una sola inyección.

Con gran parte del mundo clamando por el excedente de vacunas fabricadas en los Estados Unidos , el uso de la inyección Pfizer-BioNTech en adolescentes también planteará preguntas sobre si el suministro debe estar dirigido a un grupo de edad que hasta ahora parece estar mayormente libre de casos graves. COVID-19.

Es probable que la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos alivie sustancialmente la preocupación entre los administradores de escuelas intermedias y secundarias que planean para el otoño. Si los estudiantes pueden vacunarse para entonces, eso podría permitir reuniones más normales y permitir que los administradores planifiquen más adelante en el año académico.

Con gran parte del mundo clamando por un exceso de suministro de vacunas fabricadas en los EE. UU., El uso de la inyección de Pfizer-BioNTech en adolescentes también podría plantear preguntas sobre si el suministro debe estar dirigido a un grupo de edad que hasta ahora parece estar mayormente a salvo de un episodio severo. de Covid-19.

El suministro actual de vacunas en los Estados Unidos es sustancial. Hasta el lunes, se habían entregado pero no administrado alrededor de 65 millones de dosis, incluidas 31 millones de dosis de la vacuna de Pfizer-BioNTech, casi 25 millones de dosis de Moderna y 10 millones de dosis de Johnson & Johnson, según las cifras recopiladas por los CDC.

Las vacunas Pfizer y Moderna requieren dos dosis. Pfizer está autorizado para mayores de 16 años, mientras que Moderna está autorizado para mayores de 18 años.

Se han fabricado decenas de millones más de dosis de Pfizer-BioNTech (aproximadamente el valor de tres semanas, según un funcionario federal) y se encuentran en varias etapas de preparación, a la espera de las pruebas finales antes de ser enviadas.

Moderna espera resultados pronto de su propio ensayo clínico en adolescentes de 12 a 17 años, seguido de resultados para niños de 6 meses a 12 años a finales de este año.

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COVID-19

EE.UU. abre este lunes sus fronteras a viajeros internacionales tras año y medio

Washington, 7 nov (EFE).- Estados Unidos reabrirá mañana lunes sus fronteras terrestres y aéreas a los pasajeros internacionales vacunados con la pauta completa contra la covid-19, con lo que pone fin al cierre en vigor decretado en marzo de 2020.

Concluye así la larga espera desde regiones como Europa, que aguardaba visiblemente molesta una medida recíproca por parte de Washington desde que la Unión Europea (UE) abriese sus puertas a estadounidenses vacunados a comienzos de verano.

Estas restricciones de viaje, aplicadas inicialmente por el expresidente Donald Trump (2017-2021), fueron mantenidas por el actual mandatario, Joe Biden, quien llegó a la Casa Blanca en enero pasado.

A partir de mañana, según informó la Casa Blanca, los extranjeros que quieran entrar a Estados Unidos para visitas consideradas no esenciales, como el turismo o la mayoría de los encuentros familiares, podrán hacerlo tanto por vía aérea como por las frontera terrestres de México y Canadá.

También podrán hacerlo los viajeros internacionales que estén vacunados y que vuelen desde los países sometidos hasta ahora a restricciones de viaje por la pandemia, una lista que incluía a los 26 Estados europeos del espacio Schengen, además del Reino Unido, Irlanda, Brasil, China, Irán, Sudáfrica e India.

El Departamento de Seguridad Nacional (DHS, en inglés) ha advertido ya que prevé que ante “el mayor volumen de viajeros, los tiempos de espera en las aduanas se prolonguen” por lo que recomienda contar con los documentos a mano y mostrar “paciencia”, según indicó en un comunicado divulgado la semana pasada.

La apertura de fronteras se produce poco después de que Estados Unidos alcanzase el 70% de su población adulta completamente vacunada, esté ya administrando dosis de refuerzo a los mayores de 65 años, y haya comenzado esta semana la vacunación de los niños y niñas de entre 5 y 11 años.

VACUNAS ACEPTADAS

Estados Unidos aceptará todas las vacunas que hayan sido autorizadas por la Organización Mundial de la Salud (OMS), incluida la de AstraZeneca.

Los Centros de Control y Prevención de Enfermedades de EEUU (CDC, en inglés) consideran que una persona está “plenamente vacunada” si han pasado 14 días desde que recibió una vacuna de una sola dosis aceptada o desde que recibió la segunda de una vacuna de dos dosis.

Por ahora, la OMS no ha autorizado algunas de las vacunas que se están administrando en Latinoamérica, como la rusa Sputnik V y la china CanSino.

La CDC considera que una persona está plenamente vacunada 14 días después que haya recibido dos dosis de cualquier combinación “mezclada” de vacunas aceptadas contra la covid-19, administradas con al menos 17 días de pausa.

TEST OBLIGATORIO ANTES DE VIAJAR

Además de la obligación de la vacuna los pasajeros internacionales deberán presentar un prueba negativa de covid (PCR o antígenos) realizada tres días antes del viaje a Estados Unidos.

Los viajeros internacionales completamente vacunados no deberán cumplir cuarentena una vez llegan a territorio estadounidense, pero sí que deberán facilitar datos de contacto para facilitar el rastreo en caso de contagio.

En el caso de los estadounidenses podrán entrar al país sin vacuna, pero deberán tener la prueba negativa de un test realizado un día antes del viaje a Estados Unidos, y deberán volver a someterse a otro tras su regreso al país.

A los niños de entre 2 y 17 años no se les exigirá estar vacunados para entrar en EEUU, pero sí deberán cumplir con la condición de presentar un test negativo de covid-19 realizado tres días del viaje.

Los menores de 2 años, por su parte, están exentos tanto de vacuna como de test.

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